Ситуационная задача № 13

Предыдущая12345678910111213Следующая

1. В результате проведения планового фармацевтического обследования аптеки, обслуживающей население микрорайона численностью 30 тысяч человек, комиссией составлен «Акт», в котором содержались следующие замечания:

• в торговом зале аптеки размещена реклама лекарственных средств кеторол, лазолван, панадол;

• паспорта письменного контроля качества лекарств уничтожают в аптеке через два месяца после изготовления;

• запас раствора промедола в ампулах 2% - 1 мл в материальной комнате составляет 500 ампул;

• в шкафу «Пахучие и красящие» обнаружен штангласс с субстанцией «Диазепам»;

• в Журнале регистрации операций учет наркотических средств ежемесячно с первого числа и после каждой инвентаризации ведется от книжного остатка.

Директор аптеки выразила несогласие с отдельными замечаниями комиссии, в частности по величине запаса раствора промедола в ампулах 2%- 1 мл в материальной комнате. При формировании запасов наркотических средств учитывается их средний расход за год.

Проанализируйте изложенную ситуацию, дайте критическую оценку содержащимся в «Акте» замечаниям, подтвердив свой ответ теоретическим и нормативным обоснованием и сделав акцент на следующих вопросах:

• какая рекламная продукция должна быть изъята из торгового зала и почему?

• поддерживаете ли вы мнение директора, что в «Акте» имеют место необоснованные замечания?

• какие нарушения допущены в плане контроля качества, хранения лекарственных средств, а также учета наркотических средств? Почему субстанция диазепама не должна находиться в шкафу «Пахучие и красящие»?

2.В аптеке была изготовлена микстура состава:

Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis.................. 200 ml

Barbitali natrii ............................................... 1,0

Natrii bromidi................................................. 6,0

Tincturae Convallariae................................ 10 ml

M.D.S. Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день.

Дайте характеристику лекарственному растительному сырью – «Трава горицвета весеннего» и «Листья ландыша». Приведите русские и латинские названия сырья, производящих растений, семейств. Дайте краткую ботаническую характеристику, укажите сырьевую базу.

• При анализе сырья по внешним признакам возникло сомнение в подлинности сырья ландыша. Какие методы фармакогностического анализа вы будете использовать для диагностики листьев ландыша?

• Какими методиками можно доказать наличие и оценить содержание в сырье действующих веществ?

• Назовите лекарственные препараты, получаемые из сырья ландыша и горицвета весеннего, и особенности их применения в медицинской практике.



3.Пользуясь нормативной документацией, охарактеризуйте субстанцию барбитала натрия:

1) приведите русское, латинское, международное непатентованное наименование вещества; укажите химическую классификацию вещества, назовите функциональные группы;

2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;

3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;

4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;

5) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.

4. В условиях фармацевтического производства выпускают препарат «Раствор промедола 2%» в ампулах по 1 мл.

• Какие требования предъявляют к организации производства инъекционных лекарственных форм на фармацевтическом предприятии? Составьте и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему производства инъекционного раствора с наполнением ампул вакуумным способом. Укажите реальный и номинальный объем заполнения ампул предложенного препарата.

• Объясните, как влияет на качество и стабильность растворов материал упаковки и как учитывается это влияние при производстве инъекционных растворов.

• Укажите область терапевтического применения данного препарата.


7695165734248403.html
7695205983887447.html
    PR.RU™